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印度仿制药新西兰“惹火”

2023-08-16 04:00:30 编辑:join 浏览量:572

印度仿制药新西兰“惹火”

新西兰政府药品采购部门将目光从品牌药转向了印度公司生产的仿制药,为此,跨国制药公司正在新西兰发起一场反击行动。

药品管理机构有限公司(Pharmac)是新西兰政府面向医疗保健计划的一个药品采购部门。

最近,该公司决定,为了贯彻落实其制定的节约成本的政策,将启用印度第二大制药企业瑞迪制药(DRL)公司生产的价格更加低廉的仿制药,取代价格昂贵、失去专利保护的品牌药。

仿制药首胜

根据Pharmac作出的决定,从2009年5月起,将仅对DRL生产的抗酸及抗溃疡药物奥美拉唑的使用者提供资金。

这一决定激起英国第二大制药企业阿斯利康公司的抗争行动,以全力保护其价格昂贵的品牌药洛赛克(奥美拉唑)的市场份额。

阿斯利康公司甚至发出声明称,目前新西兰共有50多万洛赛克老用户。

30包40毫克的洛赛克需要29新西兰元,而DRL公司生产的奥美拉唑仅需3.6新西兰元。

Pharmac表示,更换采购品种将使其在今后5年里节省至少2900万新西兰元的资金。

据了解,2008~2009年度,Pharmac将拥有6.53亿新西兰元的预算,比上一年度增加1700万元。

“新西兰大约有37万人使用奥美拉唑,是阿斯利康所声称的使用人数的一半。”

Pharmac认为,阿斯利康正在提供错误的信息,其声明过分夸大了新西兰使用洛赛克的病人数,“是在扰乱民心”,无非就是不想失去洛赛克已经占领的市场份额。

而“DRL公司的产品亦是经过评估,已经证明对新西兰病人安全有效”。

跨国药企反击

还有一家制药公司也在担心自己的品牌药会因仿制药的竞争而丧失在新西兰的市场份额,它就是全球第二大制药企业葛兰素史克公司。

该公司已经在新西兰发起了一场名为“Ask For It By Name”的行动,力求保护它的3只产品——Lamictal(lamotrigine)、Ventolin(salbutamol)和Imigran(sumatriptan)的市场份额。

除了美国,新西兰是世界上为数不多的允许制药公司直接通过广告形式向消费者推销处方药的国家之一。

而这类广告在印度是被禁止的。

具有讽刺意味的是,阿斯利康公司和葛兰素史克公司都从印度采购原料药,它们在印度都设立了分支机构。

前不久,美国食品药品管理局(FDA)作出决定,禁止进口兰伯西公司设在印度的两家工厂所生产的32种药品。

为此,兰伯西公司一直在与FDA进行交涉。

可以肯定的是,印度公司作为奥美拉唑的一个生产基地,容易引发人们对印度产奥美拉唑质量的争议。

“对于阿斯利康采取的这些积极的营销行动,我们有许多应对措施。

阿斯利康的这些营销行动包括发布不公平的声明、误导性信息或不当的广告词语,目的是要诋毁DRL为了让消费者获得高质低价药品所作出的努力。”

DRL设在新西兰的全资子公司Affordable Healthcare Ltd(AHL)首席执行官Lynne Lane表示。

除了DRL以外,印度最大的制药企业兰伯西公司也向Pharmac供应诸如抗生素头孢克洛和阿莫西林之类的药品,并且一直成为跨国药企营销活动的攻击目标。

2008年早些时候,兰伯西公司解决了与美国市场有关的一场诉讼,涉及阿斯利康的抗溃疡药物耐信(Nexium)。

作为和解协议的一部分内容,兰伯西将成为阿斯利康公司的美国经销商,销售规格为40毫克的片剂奥美拉唑。

专家们表示,这些都是原研药公司为保护市场份额而采取的典型战略。

审计和咨询机构毕马威国际会计公司负责药品事务的执行主任和部门负责人Hitesh

Gajaria表示,在发达国家(比如美国),到处都有原研药公司质疑仿制药质量的事例,而兰伯西遭遇的最新事例正成为原研药公司诋毁印度整个制药行业的一个工具。

如果营销活动没有起到作用,那么原研药公司的最后一招就是设立它们自己的仿制药公司,这就像诺华启动山德士公司那样,后者只生产和销售仿制药。

新西兰亲和印度药

审计和咨询机构普华永道会计师事务所负责药品及生命科学实践的副主任Sujay Shetty表示,仿制药带来的价值主张和治疗等效性提供了令人信服的事例,由此能够抵御原研药公司发起的这类营销活动。

这在发达国家尤其受到重视,因为在发达国家,医疗保健开支已经成为政府的一个巨大负担。

Shetty表示,仿制药企业通常可通过行业游说来抵御原研药公司发起的营销宣传,促使立法人员将仿制药作为控制医疗保健费用急剧上涨的一个手段,尤其是在美国、英国和德国这样的发达国家。

印度仿制药企在新西兰的待遇其实还不错。

Pharmac医疗主任Peter Moodie说:“最近FDA对兰伯西公司生产的部分产品实施进口禁令,有人批评印度药品存在质量问题。

然而,我们的观点是,产地国无关紧要,只要监管部门对产品的质量、安全和疗效满意就可以了。Pharmac将继续促进竞争和使用仿制药。”

据透露,在未来几个月里,许多被广泛使用的品牌药品将通过Pharmac的招投标形式转向仿制药品,这其中就包括paracetamol和奥美拉唑,这种变化将影响到大约50万名长期用户,即接近八分之一的新西兰人口。

随着一些药品陆续失去专利保护,Pharmac将致力于促进药品供应商之间的竞争,让药品价格进一步走低。

(责任编辑:姚青)

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