中新网广州11月26日电 (郭军 李俊诗)记者26日从广州检验检疫局了解到,该局近期对辖区内开展的针对进口呼吸机专项检测显示,抽查的30批次呼吸机均存在不符合中国安全技术标准的项目。
据了解,此次检测主要以医疗器械监督管理条例(国务院令第650号令)、GB9706.1-2007、YY0505-2012等为依据,对30批次进口呼吸机进行结构外观检验,并对部分样品进行EMC(电磁兼容)测试,发现的不合格项目及其危害如下:
一是电磁兼容(EMC)不合格。此次检测抽取5台样品进行电磁兼容(EMC)测试,发现3台样品出现4项不合格项目,占检测样品数的60%。不合格情况包括静电放电不合格和电快速瞬变脉冲群不合格。静电放电不合格(占电磁兼容不合格的50%),会造成设备工作时突然停止工作。
该测试通过模拟人体自身所带的静电来检测对呼吸机的影响,静电放电不合格出现呼吸机自动关机、自动重启、屏幕显示黑白屏或出现乱码、触摸屏功能或按键功能丧失等现象,严重影响呼吸机的正常使用。
电快速瞬变脉冲群不合格(占电磁兼容不合格的50%),会造成呼吸机工作时突然停止工作,压力不稳定,引起人员的呼吸问题。
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