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富络克(氟罗沙星葡萄糖注射液)说明书

2024-10-25 17:50:15 编辑:join 浏览量:550

富络克(氟罗沙星葡萄糖注射液)说明书

药品名称:富络克(氟罗沙星葡萄糖注射液)

性状:本品为淡黄色澄明液体。

适应症:可用于对本品敏感细菌引起的急性支气管炎,慢性支气管炎急性发作及肺 炎等呼吸系统感染;

膀胱炎、肾孟肾炎、前列腺炎、附睾炎、淋病奈瑟菌性尿道 炎等泌尿生殖系统感染;伤寒沙门菌感染、细菌性痢疾等消化系统感染;皮肤软 组织感染、骨感染、腹腔感染及盆腔感染等。

用法用量:避光缓慢静脉滴注,一次0.2~0.4g,一日1次。

成份:氟罗沙星

药理毒理:本品为喹诺酮类抗菌药,对革兰阴性菌,包括大肠埃希菌、肺炎杆菌、变形 杆菌属、伤寒沙门菌、副伤寒沙门菌、志贺菌属、阴沟肠杆菌、产气肠杆菌、枸 橼酸菌属、粘质沙雷菌、铜绿假单胞菌、脑膜炎奈瑟菌、流感嗜血杆菌、摩拉卡 他菌、嗜肺军团菌、淋病奈瑟菌等均有较强的抗菌作用。

对葡萄球菌属、溶血链 球菌等革兰阳性球菌亦具有中等抗菌作用。 本品的作用机制是通过抑制细菌的DNA旋转酶而起杀菌作用。

【药代动力学】健康人静脉滴注氟罗沙星注射液0.1g后,血药峰浓度(Cmax)为2.85μ g/ml,血消除半衰期(t1/2β)为8.6±1.3小时,达峰时间为0.33小时,表观分 布容积(Vd)为110 L。

本品在多数组织中的浓度接近或高于同时期血浓度,但中 枢神经系统中浓度很低。给药量的60%~70%以原形及代谢物经肾脏排泄。少部 分由胆汁排泄,随粪便排出量仅占3%。

不良反应:

1.胃肠道反应较为常见,可表现为腹部不适或疼痛、腹泻、恶心呕吐、食欲 不振。

2.中枢神经系统反应可有头昏、头痛、兴奋、嗜睡或失眠。

3.过敏反应有皮疹、皮肤瘙痒,偶可发生渗出性多形红斑及血管神经性水肿。 少数患者有光敏反应。

4.少数患者可发生血氨基转移酶、血尿素氮增高及周围血象白细胞降低,多 属轻度,并呈一过性。

5.偶可发生:

(1)癫痫发作、精神异常、烦躁不安、意识混乱、幻觉、震颤。

(2)血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现。

(3)结晶尿,多见于高剂量应用时。

(4)关节疼痛

禁忌:

1.对本品或喹诺酮类药物过敏者禁用。

2.孕妇、哺乳期妇女及18岁以下患者禁用。

药物相互作用:

1.去羟肌苷(DDI)制剂中含有的铝及镁可与氟喹诺酮类螯合,不宜合用。

2.尿碱化剂可减低本品在尿中的溶解度,导致结晶尿和肾毒性。

3.丙磺舒可延迟本品的排泄,使本品血浓度增高而产生毒性。

注意事项:

1.肾功能减退者慎用,若使用,应根据减退程度调整剂量。

2.肝功能 不全者慎用,若使用,应注意监测肝功能。

3.原有中枢神经系统疾患者,包括脑动脉硬化或癫痫病史者均应避免应用, 有指征时权衡利弊应用。

4.喹诺酮类药物间存在交叉过敏反应,对任何一种喹诺酮类过敏者不宜使 用本品。

5.患者的尿pH值在7以上时易发生结晶尿,故每日饮水量必须充足,以使 每日尿量保持在1200~1500ml以上。

6.本品可引起光敏反应,至少在光照后12小时才可接受治疗,治疗期间及 治疗后数天内应避免过长时间暴露于明亮光照下。

7.当出现光敏反应指征如皮肤灼热、发红、肿胀、水泡、皮疹、瘙痒、皮炎 时应停止治疗。

8.本品静脉滴注速度不宜过快,每100ml滴注时间至少为45~60分钟。

9.本品不宜与其他药物混合使用。 10.本品忌与氯化钠注射液或葡萄糖氯化钠注射液合用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】氟喹诺酮类可透过血胎盘屏障,并可分泌至乳汁中,其浓度接近血药浓度, 故孕妇及哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】氟喹诺酮类可使犬的承重关节软骨发生永久性损害而致跛行,在其他几种未 成年动物中也可致关节病发生,故18岁以下患者禁用。在由多重耐药菌引起的 感染,细菌仅对氟喹诺酮类呈现敏感时,权衡利弊后小儿才可应用本品。

【老年患者用药】老年患者肾功能有所减退,用药量应酌减。

规格:

批准文号:国药准字H19991040

生产厂家:华仁药业(日照)有限公司

标签:富络克

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