说明书
【通用名称】: 磷酸氟达拉滨片
【商品名称】: 福达华
【英文名称】: FludarabinePhosphateTablets
【汉语拼音】: LinSuanFuDaLaBinPian(FuDaHua)
【成份】:磷酸氟达拉滨。
化学名：9－β－D－阿拉伯酸－呋喃糖－2－氟腺嘌呤－5－磷酸盐分子量：C10H13FN5O7P
【性状】:本药为白色冻干块状物，在水中易溶。
【适应症】: 用于B细胞性慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者的治疗，这些患者至少接受过一个标准的包含烷化剂的方案的治疗，但在治疗期间或治疗后病情并没有改善或仍持续进展。
【用法用量】:
1.推荐剂量为每日口服，磷酸氟达拉滨40mg/m2体表面积，每28天连续服用5天，每28天重复。磷酸氟达拉滨片可以空腹服用或伴随食物服用。必须以水吞服，不应嚼服或把药片弄碎后服用。
2.磷酸氟达拉滨应一直用到取得最佳治疗效果（完全或部分缓解，通常需6个周期）后停用。
3.对肾功能不全患者的剂量应作相应的调整。肌酐清除率为30-70ml/min时剂量应减少达50％。
【不良反应】: 最常见的不良事件包括骨髓抑制（白细胞减少、血小板减少和贫血）、以及包括肺炎、咳嗽、发热、疲倦、虚弱、恶心、呕吐和腹泻在内的感染。
其它常见的报告事件包括寒战、水肿、不适、周围神经病变、视力障碍、食欲不振、粘膜炎、口腔炎和皮肤皮疹。
【禁忌】: 下述患者不宜使用福达华：对该药物或其成分过敏的患者；肌酐清除率低于30ml/min的肾功能不全患者；失代偿期的溶血性贫血患者；孕期和哺乳期妇女不宜使用。
【注意事项】:
1.在急性白血病患者的剂量范围研究中，发现使用高剂量的磷酸氟达拉滨与重度的神经作用相关，包括失明、昏迷和死亡。在静脉内应用约比推荐剂量高4倍的磷酸氟达拉滨〔9mg/m2/天，5-7天〕的患者中，36％的患者出现了重度的中枢神经系统毒性。而在接受CLL和Lg－NHL推荐剂量范围治疗的患者中，重度的中枢神经系统毒性罕见（昏迷，癫痫发作和焦虑不安）或少见（意识模糊）。
2.对于健康状况差的患者，使用磷酸氟达拉滨应谨慎，并且在给药前应认真权衡利弊。
3.接受磷酸氟达拉滨治疗的患者在输注未经照射处理的血液后，已经发现与输血相关的移植物抗宿主病（GVHD）［由输入的具有免疫活性的淋巴细胞对宿主的反应〕。有报告这种病的死亡率非常高。因此，为了将输血相关移植物抗宿主病的风险降到最低，正在接受或已经接受磷酸氟达拉滨治疗的患者，在需要输血时应该只接受经过放射线处理的血液。
【儿童注意事项】: 尚不明确。
【妊娠与哺乳期注意事项】: 孕期和哺乳期妇女不宜使用。
【老人注意事项】: 尚不明确。
【药物相互作用】: 尚不明确。
【药理作用】: 尚不明确。
【贮藏】: 置阴凉干燥处。
【规格】: 10毫克
【包装规格】: 5片/板，4板/盒。
【有效期】: 36月
【批准文号】: H20120334
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