褪黑素其实是人体松果腺分泌的一种激素，主要在夜间分泌，能够根据光信号调节昼夜节律，促进睡眠，调节人体的生物节律。随着人体年龄增大，松果腺功能开始衰退，夜间褪黑素分泌减少，人体血流或褪黑素水平降低，因此补充生理剂量或药理剂量的褪黑素相对比较安全。
一般对老年人或中年人的失眠有一定效果。
就安全性来讲，目前研究认为常量服用或甚至偏大量服用都没有发现不良反应或毒性反应，但还需要大样本临床试验来更确切的研究安全性。
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