口服轮状病毒活疫苗(罗特威)

说明书

【通用名称】: 口服轮状病毒活疫苗

【商品名称】: 罗特威

【英文名称】: Rotavirus(Live)Vaccine ,Oral

【成份】:本品系用轮状病毒减毒株（LLR株）接种新生小牛肾细胞，经培养、收获病毒液并加入蔗糖和乳糖保护剂制成。

【适应症】: 本品免疫接种后，可刺激机体产生对A群轮状病毒的免疫力，用于预防防婴幼儿A群轮状病毒引起的腹泻。

【用法用量】: 开启瓶盖，用吸管吸取本疫苗，直接喂于婴幼儿。用量为每人一次口服3毫升。每年应服一次。

【不良反应】: 尚不明确

【禁忌】:

一、身体不适，发热、腋温37.5℃以上者。

二、急性传染病或其它严重疾病患者。

三、免疫缺陷和接受免疫抑制治疗者。

【注意事项】:

一、开启小瓶时，切勿使消毒剂接触疫苗。

二、小瓶有裂纹、标签不清或液体浑浊者均不可使用。

三、小瓶开启后，疫苗应在1小时内用完。

四、使用该疫苗前、后须与使用其他疫苗或免疫球蛋白间隔2周以上。

五、请勿用热开水送服，以免影响疫苗免疫效果。

六、该疫苗为口服疫苗，严禁注射。

【贮藏】: 于2～8℃避光保存。

【规格】: 本品规格为每瓶3.0ml。

每1次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状病毒LLR弱毒株活病毒量应不低于5.5lgCCID50。

【批准文号】: 国药准字S20010002

【企业名称】: 兰州生物制品研究所有限责任公司

标签：轮状病毒