医用雾化器

说明书

【通用名称】: 医用雾化器

【汉语拼音】: YiYongWuHuaQi

【成份】:产品中的导管采用无毒聚氯乙烯材料制作，其余部件材料采用丙烯腈丁二烯苯乙烯共聚物(ABS)材料制作。

面罩式雾化器由气瓶接头、导管、雾化罐、过渡接、罩体、铝卡、松紧带组成，根据尺寸分为特大(XL)、大(L)、中(M)、小(S)四种规格；咬嘴式雾化器由气瓶接头、导管、雾化罐、波纹管、三通、咬嘴组成。

产品外观应无气泡、开裂；最大输出雾化量应不小于0.15ml/min；雾化器的最大装药液量的允差应为标称值的±5%；产品各连接处的连接应牢固，能承受10N的静态轴向拉力；产品应无菌、无细胞毒性、无致敏；咬嘴式雾化器的咬嘴应无口腔粘膜刺激；面罩式雾化器的罩体应无皮肤刺激；若采用环氧乙烷灭菌，灭菌放置七天后，其环氧乙烷残留量应不大于10mg/Kg。

【适应症】: 产品以氧气或无油压缩空气作为动力源，供雾化吸入治疗用。

【规格】: 面罩式(XL、L、、M、S)、咬嘴式

【批准文号】: 浙食药监械(准)字2011第2540146号

【企业名称】: 宁波美迪康医疗器械有限公司

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