药品名称：必存(依达拉奉注射液)
性状：本品为无色澄明液体。
适应症：用于改善急性脑梗塞所致的神经症状、日常生活活动能力和功能障碍。
用法用量：一次30mg，每日两次，加入适量生理盐水中稀释后静脉滴注，30分钟内滴完，一个疗程为14天以内。
尽可能在发病后24小时内开始给药。
成份：化学名称：3-甲基-1-苯基-2-吡唑啉-5-酮 （3-Methyl-1-phenyl-2-pyrazolin-5-one）。
药理毒理：依达拉奉是一种脑保护剂（自由基清除剂）。
临床研究提示N-乙酰门冬氨酸（NAA）是特异性的存活神经细胞的标志，脑梗塞发病初期含量急剧减少。
脑梗塞急性期患者给予依达拉奉，可抑制梗塞周围局部脑血流量的减少，使发病后第28天脑中NAA含量较甘油对照组明显升高。
临床前研究提示，大鼠在缺血/缺血再灌注后静脉给予依达拉奉，可阻止脑水肿和脑梗塞的进展，并缓解所伴随的神经症状，抑制迟发性神经元死亡。
机理研究提示，依达拉奉可清除自由基，抑制脂质过氧化，从而抑制脑细胞、血管内皮细胞、神经细胞的氧化损伤。
不良反应：据日本临床病例569例观察，26例（4.57%）出现不良反应。主要表现为肝功能异常16次（2.81%），皮疹4次（0.70%）。
569例中临床检测值异常变化的有122例（21.4%），主要是AST上升7.71%（43/558）、ALT上升8.23%（46/559）等肝功能检测值异常。
严重不良反应有：
1 急性肾功能衰竭（程度不明） 用药过程中进行多次肾功能检测并密切观察，出现肾功能低下表现或少尿等症状时，停止用药并正确处理。
2 肝功能异常、黄疸（均程度不明） 伴有AST、ALT、ALP、γ-GT、LDH上升等肝功能异常和黄疸，用药过程中需检测肝功能并密切观察，出现异常情况，停止用药并正确处理。
3 血小板减少（程度不明） 有血小板减少表现，用药过程中需密切观察，出现异常情况，停止给药并正确处理。
4 弥漫性血管内凝血（DIC）（程度不明） 可出现弥漫性血管内凝血的表现，用药过程中定期检测。
出现疑为弥漫性血管内凝血的实验室表现和临床症状时，停止给药并进行正确处理。
其他不良反应（发生率）及主要表现为：
1 过敏症（0.1%~5%）：主要表现为皮疹、潮红、肿胀、疱疹、瘙痒感；
2 血细胞系统（0.1%~5%）：主要表现为红细胞减少，白细胞增多，白细胞减少，红细胞压积减少，血红蛋白减少，血小板增多，血小板减少；
3 注射部位（0.1%~5%）：主要表现为注射部位皮疹、红肿等；
4 肝脏（发生率>5%）：主要表现为AST升高，ALT升高，LDH升高，ALP升高，γ-GT升高。（发生率为0.1%~5%）：总胆红素升高，尿胆原阳性，胆红素尿
5 肾脏（0.1%~5%）：主要表现为BUN升高，血清尿酸升高，血清尿酸下降，蛋白尿、血尿、肌酐升高（程度不明）；
6 消化系统（0.1%~5%）：嗳气
7 其他（0.1%~5%）：发热，热感，血压升高，血清胆固醇升高，血清胆固醇降低，甘油三酯升高，血清总蛋白减少，CK（CPK）升高，CK（CPK）降低，血清钾下降，血清钙下降
禁忌：
1 重度肾功能衰竭的患者（有致肾功能衰竭加重的可能）。
2 既往对本品有过敏史的患者。
药物相互作用：
1 与先锋唑啉钠、盐酸哌拉西林钠、头孢替安钠等抗生素合用时，有致肾功能衰竭加重的可能，因此合并用药时需进行多次肾功能检测等观察。
2 本品原则上必须用生理盐水稀释（与各种含有糖分的输液混合时，可使依达拉奉的浓度降低）。
3 不可和高能量输液、氨基酸制剂混合或由同一通道静滴（混合后可致依达拉奉的浓度降低）。
4 勿与抗癫痫药（地西泮、苯妥英钠等）混合（产生混浊）。
5 勿与坎利酸钾混合（产生混浊）。
注意事项：
1 轻、中度肾功能损害的患者慎用（有致肾功能衰竭加重的可能）。
2 肝功能损害患者慎用（有致肝功能损害加重的可能）。
3 心脏疾病患者慎用（有致心脏病加重的可能，或可能伴见肾功能不全）。
4 高龄患者慎用（已有多例死亡病例的报道）。
因有加重急性肾功能不全或肾功能衰竭而致死的病例，因此在本品给药过程中应进行多次肾功能检测，同时在给药结束后继续密切观察，出现肾功能下降的表现或少尿等症状的情况下，立即停止给药，进行适当处理。
尤其是高龄患者，已有多例死亡病例的报告（大部分都在80岁以上），应特别注意。
5 孕妇或有妊娠可能的妇女禁用本品（尚不能确定关于妊娠期给药的安全性）。
6 哺乳期的妇女禁用。必须应用时，在给予本药期间应停止哺乳（动物实验中有向乳汁中分布的报告）。
儿童不应使用本品（因没有使用经验，尚不能确定儿童用药的安全性） 因老年生理机能低下，不良反应出现时应停止给药并适当处理。
一般而言，高龄患者（80岁以上）应慎用。
规格：20ml:30mg
贮藏：密封保存。
批准文号：国药准字H20050280
生产厂家：南京先声东元制药有限公司
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