批准文号：X20000463
批准日期：
剂型：注射剂
规格：400毫克/200毫升/瓶
储存：遮光，密闭保存。
有效期：
相关疾病： 细菌性前列腺炎、 非细菌性前列腺炎、 慢性细菌性前列腺炎、 急性细菌性前列腺炎、 淋病、 淋病合并症前列腺炎、 尿路感染、 播散型淋病、 女性慢性淋病、 男性慢性淋病、 妊娠合并淋病、 宫颈炎、 小儿尿路感染、 女性急性淋病、 男性急性淋病、 尿道炎、 慢性宫颈炎、 真菌性尿路感染、 衣原体尿路感染、 支原体尿路感染、
【成分】本品主要成分为环丙沙星。其化学名为：1-环丙基-6-氟-1，4-二氢-4-氧代-7（1-哌嗪基）-3-喹啉羧酸。
【功能主治】适用于敏感菌引起的 1泌尿生殖系统感染，包括单纯性、复杂性尿路感染、细菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宫颈炎（包括产酶株所致者）。
2呼吸道感染，包括敏感革兰阴性杆菌所致支气管感染急性发作及肺部感染。
3胃肠道感染，由志贺菌属、沙门菌属、产肠毒素大肠杆菌、亲水气单胞菌、副溶血弧菌等所致。 4伤寒。 5骨和关节感染。 6皮肤软组织感染。 7败血症等全身感染
成人常用量一日0.2g，每12小时静脉滴注1次，滴注时间不少于30分钟。严重感染或铜绿假单胞菌感染可加大剂量至一日0.8g，分2次静脉滴注。
疗程：1尿路感染：急性单纯性下尿路感染5～7日；复杂性尿路感染7～14日。2肺炎和皮肤软组织感染：7～14日。3肠道感染：5～7日。4骨和关节感染：4～6周或更长。5伤寒：10～14日。
【禁忌】对本品及任何一种氟喹诺酮类药过敏的患者禁用。
【注意事项】1由于目前大肠埃希菌对氟喹诺酮类药物耐药者多见，应在给药前留取尿培养标本，参考细菌药敏结果调整用药。2本品大剂量应用或尿pH值在7以上时可发生结晶尿。为避免结晶尿的发生，宜多饮水，保持24小时排尿量在1200ml以上。
3肾功能减退者，需根据肾功能调整给药剂量，血肌酐清除率小于30ml/分，一次0.2g，每18～24小时1次。
4应用氟喹诺酮类药物可发生中、重度光敏反应。应用本品时应避免过度暴露于阳光，如发生光敏反应需停药。
【不良反应】1胃肠道反应较为常见，可表现为腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐。2中枢神经系统反应可有头昏、头痛、嗜睡或失眠。3过敏反应：皮疹、皮肤瘙痒，偶可发生渗出性多形性红斑及血管神经性水肿。少数患者有光敏反应。4 偶可发生：
(1) 癫痫发作、精神异常、烦躁不安、意识混乱、幻觉、震颤。
(2) 血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现。
(3) 静脉炎。
(4) 结晶
【特殊人群】
1 尿碱化剂可减低本品在尿中的溶解度，导致结晶尿和肾毒性。
2 本品与茶碱类合用时可能由于与细胞色素P450结合部位的竞争性抑制，导致茶碱类的肝清除明显减少，消除半衰期延长，血药浓度升高，出现茶碱中毒症状，如恶心、呕吐、震颤、不安、激动、抽搐、心悸等，故合用时应测定茶碱类血药浓度和调整剂量。
3 环孢素与本品合用，可使前者的血药浓度升高，必须监测环孢素血浓度，并调整剂量。
4 本品与抗凝药华法林同用时可增强后者的抗凝作用，合用时应严密
【存储方法】遮光，密闭保存。
【生产信息】Bayer Vital GmbH
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