药物稳定性试验，是判断药物的物理和化学性质是否稳定的试验，对药物的有效期的界定有重要意义。是考察原料药或者成品药物制剂在不同温度，湿度，光线等影响下，随时间变化规律的试验方法。
常用的药物稳定性试验包括影响因素试验，加速试验以及长期试验等。
其中影响因素试验用一批原料药或一批制剂进行，而加速试验与长期试验需要用三批供试品进行。
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