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赛洛特药品说明书

2023-12-30 13:22:15 编辑:join 浏览量:550

赛洛特药品说明书

基本信息 通用名: 盐酸帕罗西汀片 【化学名】(3s)反式-3-[(1,3-苯并二恶茂-5-基氧(基)) 甲基]-4-(4-氟苯基)哌啶盐酸盐 英文名: PAROXETINE HYDROCHLORIDE TABLETS 拼音名: YANSUAN PALUOXIDING PIAN编辑本段主要成份 盐酸帕罗胡尺西汀。 药品类别: 抗抑郁药编辑本段适应症: 抑郁症。亦可治疗强迫症、惊恐障碍或社交焦虑障碍。编辑本段性状: 本品为白色薄膜包衣片。编辑本段药理毒理: 本品为选择性中枢神经5-羟色胺再摄取抑制剂,可使突触间隙中5-羟色胺浓度增高,发挥抗抑郁作用。对其它递质作用较弱,对植物神经系统和心血管系统的影响较小。编辑本段药代动力学: 本品口服易吸收,不受抗酸药物或食物的影响,口服30mg,血药浓度达峰时间为6.3小时,峰浓度为17.6ng/ml,t1/2为24小时,表观分布容积为3~28L/kg。血浆蛋白结合率为95%。7~14日内达稳态血浆浓度,并迅速分布到各组织器官。在肝脏代谢,约2%以原型由尿排出,其余以代谢产物形式从尿中排出,小部分从粪便排泄。编辑本段用法用量: 口服 治疗抑郁症,一次20mg,一日1次。治疗强迫症,开始剂量为一日20mg,依病情逐渐以每周增加10mg为阶梯递增,治疗剂量范围为一日20mg~ 60mg,分次口服。治疗惊恐障碍与社交焦虑障碍,开始剂量为一日10mg,依病情逐渐以每周增加10mg为阶梯递增,治疗剂量范围为一日20mg~ 50mg,分次口服。编辑本段不良反应: 可有胃肠道不适,如恶心、厌食、腹泻等。亦可出现头痛、不安、无力、嗜睡、失眠、头晕等。少见不良反应有过敏性皮疹及性功能减退。然停药可见撤药综合症,如失眠、焦虑、恶心、呕吐和胃肠胀气;其他还有乏力、性功能障碍(包括阳痿、性欲下降)。 多数不良反应的强度和频率随时用药的时间而降低,通常不影响治疗。曾有不安、幻觉、轻躁狂、红-绿色盲、呕吐及血清素综合症的报道。 与其它5-羟色胺再摄取抑制剂一样,有报道服用本品造成短暂的血压改变,此情况多发生于有潜在高血压或焦虑患者,但少有心动过速的报道。曾有发生意识障碍的报道。 也有报道肝功能异常,但少有严重的肝功能异常,若肝功能检查持续升高应考虑停服本品。还有报道异常出血(多为瘀血和紫癜),也有血小板减少症的少量报道。 很少有惊厥、躁狂、急性青光眼、尿潴留及外周水肿的报道,偶有报道光敏反应、皮疹(包括伴有瘙痒或血管神经水肿的荨麻疹),Nerolepticmalignant综合症(通常发生在合用或最近停用精神安定类药的患者)。低钠血症者较少见,主要发生在老年人,通常在停药后迅速恢复。也有疑为高催乳素返做亩血症/溢乳症的症状报道。 本品较三环类抗抑郁药(TCA)所引起的不良反应如:口干、便秘、和嗜睡更为少见。锥体外系反应包括口-面部肌张力障碍罕见报道,大多发生有潜在运动障碍的病人或正服用精神科类药物者。 也有报道迅速停药而引起的综合症状(如头晕、感觉障碍、睡眠障碍、激动、震颤、恶心、出汗恐怖症/社交焦虑症、意识模糊)。建议终止治疗前逐渐漏森减量。编辑本段禁忌症: 对本品过敏者禁用。编辑本段注意事项: 1.闭角型青光眼、癫痫病、肝肾功能不全等患者慎用或减少用量。 2.出现转向躁狂发作倾向时应立即停药。 3.用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。编辑本段孕妇及哺乳期妇女用药: 慎用。编辑本段儿童用药: 慎用。编辑本段老年患者用药: 酌情减少用量,日剂量不要超过40mg。编辑本段药物相互作用: 1.本品与色氨酸合用,可造成高血清素综合征,表现为躁动、不安及胃肠道症状。重者可出现肌张力增高、高热或意识障碍。 2.服用本品的患者应避免饮酒。 3.服用本品前后2周内不能使用单胺氧化酶抑制剂,在停用单胺氧化酶抑制剂2周后,开始服用本药时应慎重,剂量应逐渐增加。 4.本品和锂盐合用时应慎重。 5.与苯妥英钠及其他抗惊厥药合用时,会降低本药的血浓度。 6.本品与华法令合用,可导致出血增加。 7.本品与三环类抗抑郁药阿米替林、丙咪嗪,或与抗心律失常药苯丙酰苯心氨、哌氟酰氨合用,可使后者的血浓度增高。编辑本段药物过量: 药物过量时可引起P-Q间期延长,恶心、呕吐、瞳孔散大、口干、烦躁、头痛、眩晕、肌震颤或抽搐。应对症治疗及支持疗法。编辑本段贮藏: 遮光,密封,在干燥处保存

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