批准文号：国药准字H20090038
批准日期：2014-01-06
剂型：注射剂
规格：0.1克(以硫普罗宁计)
储存：遮光，密封，在阴凉（不超过20℃）处保存。
有效期：18个月
相关疾病： 慢性肝炎、 肝炎、 甲型肝炎、 肝炎双重感染、 肝炎后肝硬化、 新生儿肝炎、 淤胆型肝炎、 新生儿乙型肝炎、 缺血性肝炎、 肝炎后综合征、 病毒性肝炎、 急性无黄疸型肝炎、 急性黄疸型肝炎、 肝炎病毒相关风湿病、 暴发性肝炎样综合征、 新生儿肝炎综合征、 乙型肝炎抗原血症、 庚型病毒性肝炎、 小儿戊型病毒性肝炎、 小儿丙型病毒性肝炎、
【成分】本品主要成份为硫普罗宁钠化学名称：N-(2-巯基丙酰基)-甘氨酸钠化学结构式：分子式：C5H8NSO3Na分子量：185.18辅料：甘露醇
【功能主治】用于改善各类急慢性肝炎的肝功能。
静脉滴注，一次2支(0.2g)，一日一次，连续4周。
配制方法:用5%～10%的葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液250～500毫升稀释，按常规方法静脉滴注。临用现配。
【禁忌】以下患者禁用：
1.对本品成份过敏的患者。
2.重症肝炎并伴有高度黄疸、顽固性腹水、消化道出血等并发症的肝病患者。
3.肾功能不全合并糖尿病者。
4.急性重症铅、汞中毒患者。
5.既往使用本药时发生过粒细胞缺乏症、再生障碍性贫血、血小板减少或其它严重不良反应者。
【注意事项】
1.出现过敏反应的患者应停用本药。以下患者慎用
（1）老年患者。
（2）有哮喘病史的患者。
（3）既往曾使用过青霉胺或使用青霉胺时发生过严重不良反应的患者。对于曾出现过青霉胺毒性的患者，使用本药应从较小的剂量开始。
2.用药前后及用药时应定期进行下列检查以监测本药的毒性作用：外周血细胞计数、血小板计数、血红蛋白量、血浆白蛋白量、肝功能、24小时尿蛋白。此外，治疗中每3个月或每6个月应检查一次尿常规。
【不良反应】在本品的临床试验中观察到的不良反应包括：药物过敏反应、头痛、恶心、乏力、胸闷、心悸等。由于本品为硫普罗宁的钠盐，因此应用本品有可能发生硫普罗宁注射剂的以下不良反应。
1.过敏反应：在硫普罗宁注射剂上市后收集的1560例不良反应病例报告中，严重不良反应病例报告115例，主要表现为过敏性休克的79例(死亡1例)。其他不良反应还有皮疹、瘙痒、恶心、呕吐、发热、寒战、头晕、心慌、胸闷、颌下腺腮腺肿大、喉水肿、呼吸困难、过敏样反应等。
2.本药可能引起青霉胺所具有的所有不良反应，但其不良反应的发生率较青霉胺低。3
【特殊人群】儿童注意事项：
禁用。
妊娠与哺乳期注意事项：
妊娠期及哺乳期妇女禁用。
老人注意事项：
未进行该项目实验且无可靠参考文献。
本品不应与具有氧化作用的药物合用。
【存储方法】遮光，密封，在阴凉（不超过20℃）处保存。
【生产信息】河南省新谊药业股份有限公司
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