复方丹参注射液是丹参、降香提取液的复方制剂,在临床上广泛使用。
笔者从1990年1月~2000年1月国内公开发行的医药学期刊选出44篇复方丹参注射液不良反应报道共计91例(123例次),采用文献计量学方法进行统计分析,结果报道如下:
在91例患者中,男性58例,女性28例,性别不详5例。
年龄最小6天,最大71岁,34例年龄不详。
患者原患疾病多为心脑血管疾病(69例),其余22例为糖尿病、颈椎病、失忆等。
静滴过程中出现反应44例,静滴完毕后出现反应26例,时间不详21例。
有使用次数记载共56例,其中首次用药后出现反应32例,多次用药后出现反应24例,使用次数不详35例。
出现反应最快为首次用药3 分钟,最迟为用药后16天发生。
91例患者出现不良反应123例次。
其中变态反应94例次,其他共29例次。
经过分析发现,复方丹参注射液引起不良反应发生率男性高于女性,高龄大于低龄。不良反应以速发型为主。
皮肤反应46例次占变态反应的48.9%。多数患者经对症治疗或停药后可在较短时间内恢复正常。其中1例出现严重剥脱性皮炎,4例出现猩红热样皮疹,2例出现单纯性紫癜等严重反应,故应予以重视。
变态反应中以过敏性休克危害最大,出现过敏性休克18例次(占变态反应19.15%),其中有3例患者经抢救无效而死亡。
药物热20例次,可于静滴当日或数日后出现,体温可高达40℃。有资料指出。
过敏体质的患者对复方丹参注射液的过敏几率高,对此类患者应强调先做皮试后再用药。
复方丹参注射液致敏从用药开始至疗程结束均可发生。
在不良反应中,6例次引起球结膜出血。
由于球结膜血管丰富,复方丹参注射液静滴后,可能因其促使微血管扩张、充血而致管壁破裂出血。应警惕其深部组织潜在出血的可能性。
右旋糖酐40与复方丹参注射液置同一容器中静滴,共发生不良反应12例,其中有2例死亡,1例心脏停博,应引起高度重视。
已有报道少数患者应用右旋糖酐40易发生变态反应。
为避免产生严重过敏反应,建议两药不应置同一容器中使用,必须合用时静滴期间应全程监护,以防不测。
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