医用冷藏箱属于几类医疗器械 医用冷藏箱有哪些种类

一、医用冷藏箱属于几类医疗器械

医用冷藏箱是医疗器械的一种，用于保存各种医用物品，根据《医疗器械监督管理条例》，医疗器械根据风险程度划分分为三类，那么医用冷藏箱是几类医疗器械呢？

按照《医疗器械分类目录》，医用冷藏箱是指由制冷装置、绝热箱体、电控机构等部件组成，用于离体器官、组织、细胞、血液和血液制品等的低温储存或转运的产品，属于二类医疗器械，需办理医疗器械注册证等审批手续方可上市销售。

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二、医用冷藏箱有哪些种类

医用冷藏箱属于第二类医疗器械，应用比较广泛，因此种类也很多，医用冷藏箱的种类按照不同的分类方法，可分为不同类型：

1、按温度分

可分为血液冷藏箱（4℃）、药品冷藏箱（2℃-8℃）、低温冰箱（-10℃-60℃）、超低温冰箱（-86℃以下）。

2、按样式分

可分为立式冷藏箱、卧式冷藏箱、便携式冷藏箱。

3、按原理分

（1）有源医用冷藏箱：即有电源，可持续维持目标温度的医用冷藏箱，形如双开门家用冰箱，该类通常同时具有冷冻和冷藏功能。优点是可持续维持目标温度；不依赖蓄冷剂；可分区域控温。缺点是体积较大，转移不便。

（2）无源医用冷藏箱：使用冰块等蓄冷剂短暂保持低温状态，形如宠物使用的航空转运箱，无法严格调控温度的冷藏箱，此类又可细分为药品保存箱、疫苗冷藏箱、生物试剂保存箱等。优点是体积较小，可用于转运需要低温保存的物品。缺点是温度不能严格控制；需要持续放入蓄冷剂制冷。

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